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此次合作是賽生藥業(yè)與Tarveda繼2020年3月就小分子偶聯(lián)藥物PEN-866簽訂大中華區(qū)獨家許可協(xié)議后，再一次基于Tarveda的Pentarin?小分子偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺達成的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化合作。根據(jù)此次許可協(xié)議條款，賽生藥業(yè)將向Tarveda支付一筆首付款，并有權(quán)對后者進行股權(quán)投資。Tarveda將有資格就開發(fā)、批準(zhǔn)及商業(yè)銷售關(guān)鍵階段向賽生藥業(yè)收取里程碑付款，以及根據(jù)許可產(chǎn)品組合在大中華區(qū)的銷售凈額收取特許權(quán)使用費。

PI3K信號通路是癌癥中最常見的失調(diào)信號通路之一，與多種腫瘤發(fā)病相關(guān)。然而，由于其劑量限制性毒性，PI3K抑制劑藥物的成功開發(fā)受限。HSP90屬分子伴侶蛋白，在多種腫瘤（包括實體瘤）中存在過度表達與激活的現(xiàn)象。許可產(chǎn)品組合通過結(jié)合已激活的HSP90，將有效載荷——泛PI3K抑制劑——選擇性地遞送至實體瘤中，并通過連接體掩蓋泛PI3K抑制劑的活性，直至其在腫瘤中獲優(yōu)先釋放，從而進一步增強有效載荷的耐受性。

一項由Tarveda發(fā)表于2020年8月的臨床前研究評估了裝載泛PI3K抑制劑有效載荷的HSP90小分子偶聯(lián)藥物在實體瘤中的應(yīng)用。其結(jié)果顯示，許可產(chǎn)品組合展現(xiàn)出快速且持續(xù)的偶聯(lián)物腫瘤積聚、深層通路抑制以及優(yōu)于PI3K抑制劑本身的療效。這些結(jié)果均表明，許可產(chǎn)品組合形成了一套卓越的腫瘤靶向藥物遞送機制，可以將有效載荷直接遞送到腫瘤，并在不引起PI3K抑制劑常見不良反應(yīng)——高血糖的同時，實現(xiàn)持續(xù)和深度的通路抑制。如果上述結(jié)果在臨床試驗中得到驗證，則能夠證明該方法具有提升PI3K抑制劑療效的潛力，且可應(yīng)用于多種常見腫瘤類型。

Tarveda總裁兼首席執(zhí)行官Brian Roberts表示：“Tarveda十分高興能夠擴大與賽生藥業(yè)的合作。我們雙方已就PEN-866展開了緊密的合作，共同為患者探索新型的實體瘤療法。賽生藥業(yè)擁有豐富的產(chǎn)品開發(fā)、注冊以及商業(yè)化經(jīng)驗，是我們可靠、杰出的合作伙伴。為此，我們快速推動將雙方合作從PEN-866擴展至尚處臨床前研究階段的特許產(chǎn)品組合?！?/p>

賽生藥業(yè)總裁、首席執(zhí)行官趙宏先生表示：“Tarveda的Pentarin?小分子偶聯(lián)藥物開發(fā)平臺為精準(zhǔn)腫瘤學(xué)藥物的開發(fā)提供了一種極具前景的方法。過去的一年多時間里，賽生藥業(yè)與Tarveda共同開發(fā)小分子偶聯(lián)藥物PEN-866，已建立起良好的互動互信關(guān)系。我們非常高興能夠進一步拓寬并深化與Tarveda的戰(zhàn)略合作，這將進一步加強我們雙方在臨床前研究和臨床開發(fā)等方面的優(yōu)勢互補，同時也再一次證明了賽生藥業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化等方面是國際生物醫(yī)藥企業(yè)值得托付的合作伙伴。我們期待與Tarveda共同推進許可產(chǎn)品組合的研發(fā)進展，夯實賽生藥業(yè)在小分子偶聯(lián)藥物產(chǎn)品線的布局，加速滿足廣大患者尚未得以滿足的醫(yī)療需求?！?/p>