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中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市，2021年7月29日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司全球戰(zhàn)略合作伙伴UNITY Biotechnology, Inc.（”UNITY”, NASDAQ:UBX）在研Bcl-xL抑制劑UBX1325治療晚期血管性眼病患者的I期臨床試驗獲正面數(shù)據(jù)，并已完成IIa期臨床試驗的首例患者給藥。UBX1325來自亞盛醫(yī)藥授權(quán)UNITY用于針對年齡相關疾病藥物臨床開發(fā)的候選藥物BM-962。根據(jù)此前雙方達成的授權(quán)許可協(xié)議的條款，公司將獲得以UNITY普通股形式支付的200萬美元里程碑付款。

UBX1325是一種Bcl-xL小分子抑制劑，是首個進入眼科臨床試驗的抗衰老藥物。UBX1325采用靶向抑制衰老細胞生存所依賴的蛋白質(zhì)功能，有望為抗VEGF療法提供一種有價值的替代或輔助治療選擇。據(jù)UNITY發(fā)布的新聞稿顯示1，在治療晚期糖尿病性黃斑水腫（DME）或濕性年齡相關性黃斑變性（wet-AMD）且抗VEGF治療無效的患者的I期臨床試驗中，大多數(shù)接受UBX1325單次注射治療的患者表現(xiàn)出多項關鍵性臨床指標的快速改善。UBX1325 在該患者群體中具有良好的耐受性和安全性，未觀察到治療相關不良事件或限制性毒性劑量（DLT）。此外，治療DME的IIa期臨床試驗已完成首例患者給藥，用于評估 UBX1325 在更廣泛的 DME 患者群體中的安全性和有效性。

亞盛醫(yī)藥于2016年與UNITY達成戰(zhàn)略授權(quán)許可協(xié)議，其中包括關于化合物庫的合作協(xié)議，UNITY獲授權(quán)可對亞盛醫(yī)藥的Bcl-2系列化合物進行篩選，以用于在年齡相關疾病領域的開發(fā)。BM-962被UNITY選為用于UBX1325研發(fā)的化合物，相關合作根據(jù)雙方協(xié)議條款進行。根據(jù)授權(quán)許可協(xié)議，亞盛醫(yī)藥擁有該化合物的大中華地區(qū)權(quán)益，未來計劃和UNITY成立合資公司，共同在中國市場開發(fā)及商業(yè)化該化合物。

UNITY致力于通過延緩、阻止乃至逆轉(zhuǎn)和衰老有關的疾病，從而延長人類的健康壽命，其研究主要集中在基于清除衰老細胞的抗衰老治療藥物的開發(fā)。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“UBX1325臨床研究的持續(xù)進展驗證了亞盛在細胞凋亡領域的研發(fā)實力。我們期待UNITY在后續(xù)臨床開發(fā)中有更多新的進展，共同助力抗衰老治療藥物的開發(fā)，為全球患者帶來新的希望?！?/p>

關于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA孤兒藥資格認證。

憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領先的生物技術及醫(yī)藥公司、學術機構(gòu)達成全球合作關系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

參考資料

1. UNITY Biotechnology announces positive data from Phase I clinical trial of UNX1325 in patients with advanced vascular eye disease. Link: https://ir.unitybiotechnology.com/news-releases/news-release-details/unity-biotechnology-announces-positive-data-phase-1-clinical

https://www.ascentagepharma.com/zwxw/%e4%ba%9a%e7%9b%9b%e5%8c%bb%e8%8d%af%e5%86%8d%e8%8e%b7%e5%90%88%e4%bd%9c%e4%bc%99%e4%bc%b4unity-biotechnology%e9%87%8c%e7%a8%8b%e7%a2%91%e4%bb%98%e6%ac%be%ef%bc%8c%e6%8a%97%e8%a1%b0%e8%80%81%e8%8d%af/?lang=zh-hant