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先為達生物完成2.5億元B輪融資
【制藥工業(yè)】 先為達生 2021-02-23

2月19日,杭州先為達生物科技有限公司(先為達),一家臨床階段的、專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)的快速成長型公司,宣布于近日完成了2.5億元人民幣B輪融資。此輪融資由濟峰資本領投,原有投資者君聯(lián)資本、海邦投資繼...

三葉草生物完成2.3億美元C輪融資并獲超額募集
【制藥工業(yè)】 三葉草生物 2021-02-23

中國成都2021年2月23日 — 專注于針對世界嚴重疾病研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司 — 三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)今日宣布完成2.3億美元C輪融資并獲得超...

從近期以色列新冠“特效藥”談吸入制劑
【制藥工業(yè)】 新藥仿藥CMC實操討論 2021-02-22

近期一則消息‘新冠特效藥橫空出世!3至5天治愈率超95%’的一篇網(wǎng)文引起關注。網(wǎng)文稱其來源是以色列駐華大使館,中國日報,中列時報。以色列大使館2月10日發(fā)布消息的來源是以色列總理內(nèi)塔尼亞胡在2月8日與...

72家!國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室名單公布!
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-22

2月9日,國家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個重點實驗室名單。該批重點實驗室聚焦藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要,著力引導藥品監(jiān)管新技術、新業(yè)態(tài)和新模式發(fā)展。從產(chǎn)品類型和研究領域看,72個重點實驗室涵...

天士力氯氮平片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 天士力 2021-02-20

近日,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江蘇帝益”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性...

CDE發(fā)布《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-20

近日,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《已上市化學藥品和生物制品臨床變更技術指導原則》?。...

君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療鼻咽癌的新適應癥上市申請獲受理
【制藥工業(yè)】 君實生物 2021-02-19

2021年2月18日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復發(fā)轉(zhuǎn)...

劉昌孝院士:雙循環(huán)模式助推生物醫(yī)藥發(fā)展
【制藥工業(yè)】 中國科學報 2021-02-19

準確把握前沿技術和產(chǎn)業(yè)動態(tài),推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;?、集群化、國際化發(fā)展,加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新力與國際競爭力,這是我國生物醫(yī)藥“十四五”期間的“重頭戲”。為此,我們要緊跟生物醫(yī)藥的研究與技術前沿...

三位北大同學敲鐘!“中國癌癥早篩第一股”上市,首日暴漲215%,背后VC/PE陣容盛大
【制藥工業(yè)】 創(chuàng)業(yè)資本匯 2021-02-19

牛年伊始,三位70后北大學子剛剛成為億萬富翁。 2月18日,三位北大學子聯(lián)手創(chuàng)辦的諾輝健康在香港上市。上市首日,諾輝健康暴漲215%,總市值351億港元。...

解析新藥研發(fā)各階段的CMC要求
【制藥工業(yè)】 行舟Drug 2021-02-13

國內(nèi)外創(chuàng)新藥物研發(fā)越發(fā)火熱,針對創(chuàng)新藥CMC的研究也越發(fā)受到重視。IND中CMC的信息一般包括原料藥、制劑的組成、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性和生產(chǎn)控制、安慰劑的信息(特別是在臨床Ⅲ期)、藥品的外標簽、環(huán)境評估信...

國標醫(yī)藥A輪融資數(shù)千萬元,泰格旗下基金領投助力騰飛
【制藥工業(yè)】 國標醫(yī)藥 2021-02-10

2021年新年伊始,國標醫(yī)藥與泰煜投資、海容資本達成戰(zhàn)略合作,投資總額數(shù)千萬元。...

東陽光新型口服抗凝藥物阿哌沙班片獲批,入局百億藥物市場
【制藥工業(yè)】 東陽光 2021-02-08

廣東東陽光科技控股股份有限公司控股子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。...

以生物醫(yī)藥為“靶點”,蕭山科技城打造生命科學新產(chǎn)業(yè)
【制藥工業(yè)】 杭州日報 2021-02-08

蕭山科技城在創(chuàng)建初期就瞄準生物經(jīng)濟,近年來又將生命科學確定為“一號產(chǎn)業(yè)”,通過前瞻布局、持續(xù)發(fā)力,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入“新通道”,近千名高層次科技人才用勇氣與激情演繹著各具精彩的“春天故事”。...

國家藥監(jiān)局附條件批準科興中維新冠疫苗上市
【制藥工業(yè)】 科興中維 2021-02-07

2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準北京科興中維生物技術有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。該疫苗適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。...

百濟神州科創(chuàng)板上市申請獲受理,擬募資200億元
【制藥工業(yè)】 中國證券報 2021-02-02

科創(chuàng)板正成為紅籌企業(yè)競相選擇的舞臺。在聯(lián)想集團、曠視科技宣布擬科創(chuàng)板上市后,1月29日晚,上交所正式受理百濟神州有限公司(簡稱“百濟神州”)科創(chuàng)板上市申請。百濟神州擬募資200億元,由中金公司、高盛高...

君實生物與Coherus BioSciences宣布將在美加合作開發(fā)特瑞普利單抗
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-02-02

北京時間2021年2月1日,君實生物宣布,公司與Coherus BioSciences已就君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達成合作。...

三方合力!德琪醫(yī)藥與藥明生物、合全藥業(yè)啟動合作,加速抗體偶聯(lián)藥物(ADC)研發(fā)生產(chǎn)
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2021-02-01

中國上海和香港,2021年2月1日 — 致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司—德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,6996.HK)與全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Bi...

持股達15.60%!綠葉制藥引入高瓴資本戰(zhàn)略投資
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-02-01

1月31日,綠葉制藥宣布與高瓴資本旗下基金Hillhouse NEV簽約,以定向增發(fā)新股方式獲得高瓴資本12.5億港元融資,該新股發(fā)行較訂立協(xié)議當日的收盤價有10%的溢價。此外,高瓴資本亦以相同每股價...

青島大學與魯南制藥集團合作成立青島大學青島醫(yī)學院魯南藥物制劑研究院
【制藥工業(yè)】 青島大學 2021-01-28

1月21日下午,青島大學與魯南制藥集團合作成立青島大學青島醫(yī)學院魯南藥物制劑研究院簽約暨揭牌儀式在學校舉行。校黨委書記胡金焱與魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理張貴民出席儀式。簽約揭牌儀式由校黨委常...

浙江大學藥學院2020年度十大科技亮點揭曉
【制藥工業(yè)】 浙江大學藥學院 2021-01-28

循明德之規(guī)訓,創(chuàng)弘藥之華章。2021年1月18日,由浙江大學藥學院各研究所、中心推薦,學術委員會評選的2020年度十大科技亮點揭曉。...