重慶萊美藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規(guī)格:40mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。...
2月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(試行)》征求意見的通知。...
2月15日晚間,據(jù)證監(jiān)會網(wǎng)站,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊獲通過。此次沖刺IPO,海創(chuàng)藥業(yè)計(jì)劃公開發(fā)行股票的數(shù)量為2476萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%,...
近年來,成都生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)上市陣營持續(xù)擴(kuò)容,海創(chuàng)藥業(yè)是近兩年來成都第8家在A股獲批上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。在資本市場“成都軍團(tuán)”的版圖中,生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)達(dá)12家,占比超11%。...
2022年2月14日,湖南科倫制藥有限公司正式獲評“藥品智能制造示范工廠”,成為醫(yī)藥制造國家級智造試點(diǎn)企業(yè)。...
2022年2月18日,云頂新耀的首個(gè)新藥研發(fā)中心在上海浦東張江高科技園區(qū)正式落成并投入使用。...
華昊中天宣布旗下全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司與綠葉制藥集團(tuán)旗下全資子公司煙臺綠葉藥品貿(mào)易有限公司簽署協(xié)議,雙方達(dá)成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國家1類新藥優(yōu)替帝?(通用名:優(yōu)替德隆注射液)在中國...
近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司及全資子公司國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司、控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)硝苯地平控釋片(30mg)...
2022年2月,北京爍星生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:爍星生物)宣布完成近億元A輪融資,本輪融資由中金資本旗下中金啟德基金領(lǐng)投,華金投資、長安私人資本跟投,探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。...
2022年2月21日,凱萊英發(fā)布《關(guān)于簽訂日常經(jīng)營重大合同的公告》,又簽下一筆約35.42億元的CDMO訂單,加上此前已經(jīng)掐你當(dāng)?shù)?.8億美元(約30.35億元人民幣)和27.2億元人民幣CDMO訂單...
抗(抑)菌制劑作為消毒產(chǎn)品在生活中較為常見,但是其中違規(guī)添加化學(xué)藥物,則容易引發(fā)過敏反應(yīng),導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等一系列副作用,甚至嚴(yán)重危害嬰幼兒身體發(fā)育及人身健康。...
2022年2月18日,深圳科興藥業(yè)與深圳安泰維生物醫(yī)藥簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》,安泰維向深圳科興獨(dú)占授權(quán)其取得或持有的SHEN26在全球區(qū)域的專利、轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品開發(fā)和全球商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益,合作費(fèi)用...
2022年2月18日,科興控股生物技術(shù)有限公司與中國科學(xué)院生物物理研究所簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,在疫苗和藥物研發(fā)等生命健康相關(guān)領(lǐng)域開展合作。...
中國藥科大學(xué)藥學(xué)院是中國藥科大學(xué)歷史最悠久的學(xué)院,主要從事與化學(xué)藥物研究、開發(fā)和應(yīng)用有關(guān)的專業(yè)教學(xué)和科學(xué)研究。八十余年中,先后有中國工程院院士彭司勛、藥物化學(xué)家廖清江、藥劑學(xué)家劉國杰、藥物分析學(xué)家安登...
近日,強(qiáng)生公司上榜《財(cái)富》雜志“2022年全球最受贊賞公司”全明星榜(50強(qiáng)),名列第17位。這是強(qiáng)生公司連續(xù)第20年進(jìn)入全明星榜單,也是第9年蟬聯(lián)制藥類企業(yè)第一位。...
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公布2022年第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購的通知...
邁威生物(股票代碼:688062),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。...
2月11日,港股上市公司信達(dá)生物發(fā)布公告披露,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會以14:1的投票結(jié)果要求信達(dá)生物補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn),以消除目前產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)無國際多中心臨床研究、無頭對...
CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異;CDMO 業(yè)務(wù)在工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等設(shè)計(jì)、研發(fā)方面的流程:...