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萊美藥業(yè)化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過仿制藥一致性評價(jià)
【制藥工業(yè)】 萊美藥業(yè) 2022-02-23

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(規(guī)格:40mg)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。...

CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(試行)》(征求意見稿)
【制藥工業(yè)】 藥審中心 2022-02-23

2月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(試行)》征求意見的通知。...

海創(chuàng)藥業(yè)IPO注冊獲批,氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)優(yōu)勢明顯
【制藥工業(yè)】 海創(chuàng)藥業(yè) 2022-02-22

2月15日晚間,據(jù)證監(jiān)會網(wǎng)站,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊獲通過。此次沖刺IPO,海創(chuàng)藥業(yè)計(jì)劃公開發(fā)行股票的數(shù)量為2476萬股,占發(fā)行后股本比例不低于25%,...

加大研發(fā)投入,創(chuàng)新藥蓄勢待發(fā)。記者走進(jìn)成都醫(yī)學(xué)城,探訪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
【制藥工業(yè)】 成都日報(bào) 2022-02-22

近年來,成都生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)上市陣營持續(xù)擴(kuò)容,海創(chuàng)藥業(yè)是近兩年來成都第8家在A股獲批上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。在資本市場“成都軍團(tuán)”的版圖中,生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)達(dá)12家,占比超11%。...

湖南科倫制藥獲評工信部2021年度智能制造示范工廠
【制藥工業(yè)】 科倫制藥 2022-02-22

2022年2月14日,湖南科倫制藥有限公司正式獲評“藥品智能制造示范工廠”,成為醫(yī)藥制造國家級智造試點(diǎn)企業(yè)。...

云頂新耀首個(gè)新藥研發(fā)中心在張江落成啟用,CMC團(tuán)隊(duì)也將入駐
【制藥工業(yè)】 云頂新耀 2022-02-22

2022年2月18日,云頂新耀的首個(gè)新藥研發(fā)中心在上海浦東張江高科技園區(qū)正式落成并投入使用。...

國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物!華昊中天與綠葉制藥就抗腫瘤創(chuàng)新藥優(yōu)替帝?(優(yōu)替德?。┰谥袊箨懯袌鐾茝V達(dá)成合作
【制藥工業(yè)】 華昊中天 2022-02-22

華昊中天宣布旗下全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司與綠葉制藥集團(tuán)旗下全資子公司煙臺綠葉藥品貿(mào)易有限公司簽署協(xié)議,雙方達(dá)成天然微生物小分子抗腫瘤藥物、國家1類新藥優(yōu)替帝?(通用名:優(yōu)替德隆注射液)在中國...

國藥現(xiàn)代奧美拉唑、奧美拉唑、頭孢吡肟通過仿制藥一致性評價(jià)
【制藥工業(yè)】 國藥現(xiàn)代 2022-02-22

近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司及全資子公司國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司、控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)硝苯地平控釋片(30mg)...

爍星生物完成近億元A輪融資,致力于開發(fā)納米多抗藥物
【制藥工業(yè)】 探針資本 2022-02-22

2022年2月,北京爍星生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱:爍星生物)宣布完成近億元A輪融資,本輪融資由中金資本旗下中金啟德基金領(lǐng)投,華金投資、長安私人資本跟投,探針資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。...

凱萊英又簽下一筆小分子化學(xué)創(chuàng)新藥CDMO訂單,累計(jì)合同金額近93億元
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2022-02-21

2022年2月21日,凱萊英發(fā)布《關(guān)于簽訂日常經(jīng)營重大合同的公告》,又簽下一筆約35.42億元的CDMO訂單,加上此前已經(jīng)掐你當(dāng)?shù)?.8億美元(約30.35億元人民幣)和27.2億元人民幣CDMO訂單...

抗菌制劑非法添加化學(xué)藥物?最高檢掛牌督辦
【制藥工業(yè)】 最高人民檢察院 2022-02-21

抗(抑)菌制劑作為消毒產(chǎn)品在生活中較為常見,但是其中違規(guī)添加化學(xué)藥物,則容易引發(fā)過敏反應(yīng),導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥菌株、影響水鹽代謝等一系列副作用,甚至嚴(yán)重危害嬰幼兒身體發(fā)育及人身健康。...

上海藥物所ASK120067、谷美替尼新藥上市申請獲正式受理
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-02-21

上海藥物所ASK120067、谷美替尼新藥上市申請獲正式受理...

1億元!科興制藥與安泰維合作開發(fā)抗新冠病毒小分子口服藥
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2022-02-21

2022年2月18日,深圳科興藥業(yè)與深圳安泰維生物醫(yī)藥簽署《SHEN26項(xiàng)目合作協(xié)議》,安泰維向深圳科興獨(dú)占授權(quán)其取得或持有的SHEN26在全球區(qū)域的專利、轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品開發(fā)和全球商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益,合作費(fèi)用...

科興出資5000萬元與中科院生物物理所共建“前沿技術(shù)與新型疫苗藥物”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
【制藥工業(yè)】 科興控股 2022-02-19

2022年2月18日,科興控股生物技術(shù)有限公司與中國科學(xué)院生物物理研究所簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,在疫苗和藥物研發(fā)等生命健康相關(guān)領(lǐng)域開展合作。...

藥物化學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥理學(xué)科的主要研究內(nèi)容
【制藥工業(yè)】 中國藥科大學(xué) 2022-02-18

中國藥科大學(xué)藥學(xué)院是中國藥科大學(xué)歷史最悠久的學(xué)院,主要從事與化學(xué)藥物研究、開發(fā)和應(yīng)用有關(guān)的專業(yè)教學(xué)和科學(xué)研究。八十余年中,先后有中國工程院院士彭司勛、藥物化學(xué)家廖清江、藥劑學(xué)家劉國杰、藥物分析學(xué)家安登...

強(qiáng)生連續(xù)20年獲評《財(cái)富》“全球最受贊賞公司”,第9年蟬聯(lián)制藥類企業(yè)第一位
【制藥工業(yè)】 強(qiáng)生公司 2022-02-18

近日,強(qiáng)生公司上榜《財(cái)富》雜志“2022年全球最受贊賞公司”全明星榜(50強(qiáng)),名列第17位。這是強(qiáng)生公司連續(xù)第20年進(jìn)入全明星榜單,也是第9年蟬聯(lián)制藥類企業(yè)第一位。...

2022年第一批通過仿制藥一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購
【制藥工業(yè)】 陽光平臺 2022-02-16

上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所公布2022年第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)采購的通知...

邁威生物創(chuàng)新藥注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請獲得 NMPA 受理
【制藥工業(yè)】 邁威生物 2022-02-15

邁威生物(股票代碼:688062),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布自主研發(fā)的注射用 8MW2311 的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 受理。...

一年來17款新藥被FDA拒批,原因主要有四類
【制藥工業(yè)】 人民日報(bào)健康客戶端 2022-02-15

2月11日,港股上市公司信達(dá)生物發(fā)布公告披露,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)腫瘤藥物咨詢委員會以14:1的投票結(jié)果要求信達(dá)生物補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn),以消除目前產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)無國際多中心臨床研究、無頭對...

CRO、CMO、CDMO的具體差異
【制藥工業(yè)】 誠達(dá)藥業(yè) 2022-02-14

CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異;CDMO 業(yè)務(wù)在工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等設(shè)計(jì)、研發(fā)方面的流程:...